美国食品药品监督管理局(FDA)的独立顾问小组对Lykos Therapeutics公司提交的用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)的***治疗药物米诺地那非(MDMA,俗称***)的营销授权申请投了反对票,这一决定导致***主要开发商的股价在周三盘初交易中出现下跌,Mind Medicine (MNMD.US)、Atai Life Sciences (ATAI.US)、COMPASS Pathways (CMPS.US) 和 Cybin (CYBN.US)等公司的股价均出现了显著下跌。
FDA精神药物咨询委员会的投票结果显示了对MDMA作为PTSD治疗手段的质疑。评审团成员梅丽莎·巴罗内表示:“这些数据存在许多问题,单独看可能都不严重,但累积起来让我对这种治疗的有效性产生了疑问。”
尽管FDA的咨询委员会提出的建议不具备强制性,但监管机构通常会遵循这些建议来做出最终决策。对于MDMA的最终授权决定预计将在8月11日或之前公布。如果MDMA获得批准,它将成为FDA批准的首个迷幻***疗法,这将是该行业的一个重要里程碑。
此外,市场上还有其他专注于***研究的生物制药公司,包括GH Research (GHRS.US)、180 Life Sciences (ATNF.US)、Numinus Wellness (NUMIF.US)、Revive Therapeutics (RVVTF.US)、Enveric Biosciences (ENVB.US)、Seelos Therapeutics (SEEL.US)、SciSparc (SPRC.US)、Bright Minds Biosciences (DRUG.US)、Clearmind Medicine (CMND.US) 和 Mydecine Innovations (MYCOF.US)等,它们也可能受到此次投票结果的一定影响。
投资者和相关企业正在密切关注FDA的最终决定,因为这将对***物***疗法的未来及其在医疗领域的应用产生深远影响。